潔淨室施工建造

採用變風量VAV系統、熱回收裝置、低阻高效過濾技術,助藥廠實現ISO 14644 Class A級潔淨的同時,降低40%運營能耗

專業施工流程

1

施工前準備

實施基於風險評估的施工前準備(RA-CP),包括潔淨度動態模擬(CFD)、材料潔淨度驗證(Particle Count Test)及施工團隊GMP培訓

2

潔淨室結構施工

採用無塵化模塊化安裝技術,運用低釋放金屬牆板(LPC<0.1μg/m³),實現ISO 5級無塵安裝,避免傳統施工粉塵污染

3

HVAC系統安裝

整合變風量VAV系統+熱回收裝置(HRV),搭配ULPA超低穿透率濾網(99.9995%@0.12μm),實現壓差精準控制±1Pa

4

潔淨環境調試

採用三維粒子計數掃描(3D Particle Mapping)技術,確保0.5μm粒子濃度符合ISO 14644-1標準(Class A: ≤3520/m³)

5

竣工交付

提供「潔淨室生命週期護照」(CLCP),包含材料證書、施工記錄、調試數據,為後續GMP認證提供完整證據鏈

技術優勢

節能40%+

VAV+HRV系統比傳統FFU節電45%,年減碳量達120噸(以1000㎡ B級區計)

快速交付

模塊化施工使工期縮短50%(1000㎡項目僅需8周),投產時間提前30天

零污染施工

專利防交叉污染工法(CCTP)確保施工期間環境維持ISO 8級以上

靈活擴展

模塊化設計支持產能無縫擴充,改造期間不影響現有生產(停機時間<48hr)

符合國際標準

我們的施工嚴格遵循全球主流藥品監管要求

ISO 14644

FDA cGMP

EU GMP Annex1

PIC/S

WHO TRS

成功案例

香港某生物製藥廠

1500㎡ B級核心區,採用VAV系統,能耗降低42%,零缺陷通過FDA檢查

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深圳疫苗廠擴建

2000㎡ C級區模塊化施工,工期縮短55%,提前38天投產

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無菌製劑廠改造

在生產中改造800㎡ A級區,停機僅36小時,節省停產損失$2.8M

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