代表性項目
我們已完成眾多成功案例，涵蓋生物製藥、疫苗生產、醫療器械等領域
mRNA疫苗工廠
為某上市藥企打造3000㎡ B級潔淨核心區，通過WHO預認證（含-80℃冷鏈倉儲）
單抗生產線
整廠改造項目：包含4條2000L生物反應器、連續流層析系統，符合ICH Q7標準
無菌製劑車間
全自動RABS隔離器+凍乾機無縫銜銜接設計，實現零干預灌裝（零缺陷通過FDA檢查）
盛世淨化工程有限公司成立於2005年，是香港領先的GMP藥廠工程公司，專注於高規格潔淨環境的設計與建造
我們已完成眾多成功案例，涵蓋生物製藥、疫苗生產、醫療器械等領域
為某上市藥企打造3000㎡ B級潔淨核心區，通過WHO預認證（含-80℃冷鏈倉儲）
整廠改造項目：包含4條2000L生物反應器、連續流層析系統，符合ICH Q7標準
全自動RABS隔離器+凍乾機無縫銜銜接設計，實現零干預灌裝（零缺陷通過FDA檢查）
我們的專業團隊擁有豐富的GMP工程經驗和國際認證資格
技術總監
20年藥廠工程經驗，持有HKIE、ISPE認證，主導設計超50個GMP廠房
合規總監
FDA/PIC/S合規專家，15年國際藥廠認證經驗，精通中英文GMP文件編制
項目總監
BEAM Pro認證，專注綠色潔淨工程，成功實施多個節能40%+的GMP項目
歡迎隨時與我們的專業團隊聯繫，獲取GMP工程解決方案
九龍 觀塘 開源道49號 創貿中心 16樓 1608室
+852 8403 5192 (24小時GMP故障應急響應)
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shengshi-hk@hotmail.com